125 年来，我们一直是客户值得信赖的合作伙伴，并始终如一地提供大量高质量的注塑包装和部件。我们与业务伙伴保持着成功、合作和可持续发展的关系。这些关系建立在信任、尊重和公平的基础之上。

公司的每一位员工都在日常工作中为满足客户要求和实现我们的质量理念做出贡献。因此，我们非常重视提高员工的个人责任感，并定期对所有员工进行 GMP 培训。

客户的要求是我们产品和服务质量的基准。我们的流程和目标以国际法规、标准、客户期望、相关方的义务以及我们的内部知识为基础。

我们的目标是不断提高产品（如初级包装和医疗器械）和工艺的质量，以避免风险并利用可能的机遇。为此，塞纳在精益原则的基础上引入了自己的改进管理，并在产品和流程层面实行风险管理。塞纳的质量管理体系通过了 ISO 9001（质量管理体系）、ISO 15378（医药产品包装）和 ISO 13485（医疗器械）认证。我们的工作也符合 BRC 包装材料标准。此外，塞纳还通过了 ISO 50001 系统化能源管理认证。

我们的验证方法以 V 模型为基础，包括从 DQ 到 PQ 的所有阶段。在验证过程中，我们的质量人员会与生产部门合作，根据风险评估结果制定测试计划。我们的质量技术部门拥有自己的质量实验室，可以对功能、材料和几何形状进行全面测试。质量实验室包括大量先进的测试设备，用于部件的几何测量、材料分析和功能测试。在自动化程度不断提高的过程中，产品测试被直接集成到我们的生产设备中，以确保我们的客户获得最高级别的产品安全。

塞纳的所有生产流程，无论是洁净室还是普通车间，都是按照制药和医疗器械行业的要求设计的。这不仅包括符合 GMP 和 ISO 认证的生产流程和 100% 的可追溯性，还包括标准化的 FMEA 流程、单批次交付、自动化流程质量控制 (IPC) 和受控变更控制。我们产品的高质量体现在 0.3/10 万个零件的低投诉率上。此外，我们的药品包装和投入式干燥剂解决方案符合当前的市场标准，满足美国 FDA 和欧洲药典的所有监管要求，并根据产品类别细分列入相应的 DMF 中。我们的儿童防护包装还通过了 ISO 8317 (2015)、PPPA 16 CFR Part 1700.20 认证，并被列入 DMF。

在选择所有原材料时，塞纳的基本要求是这些原材料必须符合相关的食品准则（包括美国食品药物管理局和欧盟）（例如 1935/2004/EG、10/2011/EG、21 CFR 177.1520）。对于我们用于制药和医疗技术领域的内包装，还必须符合 USP 和 PhEur 相关章节以及 ISO 10993 标准。我们以合格声明或无异议确认书的形式向客户提供符合规定的信息。

对于我们的管子，我们只使用符合泡腾片包装国际食品标准的低迁移油墨和清漆。