A minőség kulcsfontosságú

A Sanner Csoport hírnevének alapját 130 éve a kiváló ügyfélkiszolgálás és tevékenységeink magas minőségi színvonala képezi. A GHO Capital és a Sanner cégcsalád támogatásával a vállalat előrelátó befektetéseket eszközöl, a legjobb minőségű eszközöket és szolgáltatásokat biztosítva. Minden alkalmazott felelősséget vállal cselekedeteiért és azért, hogy az ügyfeleink számára a lehető legjobb eredményeket nyújtsa.

Sanner Envelope

Piacvezető a komplett szárítószeres csomagolórendszerek terén

 

 

A Sanner Group továbbra is piacvezető a komplett szárítószeres csomagolórendszerek piacán - és nem véletlenül! A Sannertől az ügyfelek a minőség, a szolgáltatás és a változatosság mindenre kiterjedő szolgáltatáscsomagját kapják, ráadásul a legkorszerűbb technológiával. A Sanner az Ön kiemelkedő partnere a pezsgőtabletták csomagolása terén.

 

Tervezett minőség – Fejlett, számítógéppel támogatott megközelítésünk
 

 

Szerződéses készülékfejlesztő és -gyártó üzletágunk ezt a minőségközpontú koncepciót a "minőség a tervezés révén" (QBD) elv alapján alkalmazza; fejlett, számítógéppel támogatott fizikai és mérnöki módszereket használ, hogy már eleve jobb készülékeket gyártson, a teljes életciklusra vetítve figyelembe véve az olyan jellemzőket, mint a betegközpontú tervezés, a fenntarthatóság és a gyárthatóság.

 

Több mint 125 éve vagyunk ügyfeleink megbízható partnerei, és nagy mennyiségű fröccsöntött csomagolást és komponenseket szállítunk folyamatosan kiváló minőségben. Üzleti partnereinkkel sikeres, együttműködő és fenntartható kapcsolatokat ápolunk. Ezek a kapcsolatok bizalmon, tiszteleten és méltányosságon alapulnak.

A vállalat minden alkalmazottja napi munkájával hozzájárul a vevői igények megvalósításához és a minőségi koncepciónk megvalósításához. Ezért nagy jelentőséget tulajdonítunk a személyes felelősségvállalás előmozdításának és az összes alkalmazott rendszeres GMP-képzésének.

Ügyfeleink igényei a termékeink és szolgáltatásaink minőségének mércéje. Folyamataink és céljaink a nemzetközi jogszabályok, szabványok, vevői elvárások, érdekelt felek kötelezettségein és belső ismereteinken alapulnak.

Célunk, hogy folyamatosan javítsuk termékeink - például az elsődleges csomagolás és az orvostechnikai eszközök - és folyamataink minőségét, hogy elkerüljük a kockázatokat és kihasználjuk a lehetséges lehetőségeket. Ennek érdekében a Sanner bevezette a Lean elveken alapuló saját fejlesztési menedzsmentjét, és kockázatkezelést működtet termék- és folyamatszinten. A Sanner minőségirányítási rendszere az ISO 9001 (általános minőségirányítási rendszer), az ISO 15378 (gyógyszerek elsődleges csomagolása) és az ISO 13485 (orvostechnikai eszközök) szerint tanúsított.  A Sanner emellett rendelkezik az ISO 50001 szabvány szerinti, szisztematikusan működtetett energiagazdálkodásra vonatkozó tanúsítvánnyal.

Hitelesítési megközelítésünk az V-modellen alapul, és a DQ-tól a PQ-ig minden fázisra kiterjed. A teszttervet a gyártással együttműködve minőségügyi munkatársaink dolgozzák ki a validálás során, és kockázatértékelés alapján. Minőségügyi technológiánk saját minőségügyi laboratóriummal rendelkezik, amelyben átfogó vizsgálatokat végeznek a funkció, az anyag és a geometria területén. A minőségügyi laboratórium kiterjedt és korszerű vizsgálóberendezésekkel rendelkezik az alkatrészek geometriai méréséhez, anyagvizsgálatokhoz és funkcionális tesztekhez. A fokozódó automatizálás során a termékteszteket közvetlenül a gyártóüzemekbe integráljuk, hogy ügyfeleinknek a legmagasabb szintű termékbiztonságot garantálhassuk.

A Sanner valamennyi gyártási folyamatát, akár a tisztatérben, akár a szürke helyiségben zajlik, úgy tervezték, hogy megfeleljen a gyógyszer- és orvostechnikai eszközipar követelményeinek. Ez nemcsak a GMP-konform és ISO-tanúsított gyártást és a 100%-os nyomon követhetőséget foglalja magában, hanem a szabványosított FMEA-folyamatokat, az egy tételes szállítást, az automatizált, folyamatkísérő minőségellenőrzést (IPC) és az ellenőrzött változásellenőrzést is. Termékeink magas minőségét tükrözi az alacsony reklamációs arány (0,3/10 millió alkatrész). Ezen túlmenően gyógyszeripari csomagolóanyagaink és cseppenthető nedvszívó megoldásaink megfelelnek a jelenlegi piaci szabványoknak, valamint az amerikai FDA és az Európai Gyógyszerkönyv valamennyi szabályozási követelményének, és a megfelelő DMF-ekben termékkategóriák szerint felosztva szerepelnek. Gyermekbiztos csomagolásaink az ISO 8317 (2015), a PPPA 16 CFR Part 1700.20 szerint is tanúsítottak, és a DMF-ben is szerepelnek.

A nyersanyagok kiválasztásakor a Sanner számára alapvető követelmény, hogy azok megfeleljenek a vonatkozó élelmiszer-irányelveknek (mind az FDA, mind az EU) (pl. 1935/2004/EG, 10/2011/EG, 21 CFR 177.1520). A gyógyszeripari és orvostechnikai ágazatban használt elsődleges csomagolásaink esetében a vonatkozó USP és PhEur fejezeteknek, valamint az ISO 10993 szabványnak is megfelelnek. Az előírásoknak való megfelelést a megfelelőségi nyilatkozat vagy a kifogástalanság megerősítése formájában adjuk át ügyfeleinknek.

A tubusainkhoz csak olyan alacsony emigrációjú tintákat és lakkokat használunk, amelyek megfelelnek a nemzetközi élelmiszeripari szabványoknak a pezsgőtabletták csomagolásához.

Customer information & ISO certificates

To download