Device Anwendung

Sanner als CDMO Service-Unternehmen entwirft, entwickelt und stellt eine breite Palette von Drug Delivery Devices her, um die heutigen Pharma-Anforderungen zu erfüllen. Drug Delivery Devices erfordern eine angemessene Materialauswahl und hochpräzise Komponenten, um zuverlässige und qualitativ hochwertige Anwendungen zu liefern, die dazu dienen, die lebenswichtige Gesundheit der Patienten zu verbessern. Von Sanner hergestellte Drug Delivery Devices werden verwendet, um eine breite Palette von Erkrankungen zu behandeln; von Impfungen bis hin zu Lungenerkrankungen wie COPD oder Asthma. Sanner verfügt über umfangreiche Erfahrung mit einer Reihe von Drug Delivery Devices, darunter:

• Fertigspritzen (PFS) & Zubehör
• Dry Powder Inhalers (DPI)
• Metered Dose Inhalers (MDI)
• Vernebler
• Autoinjektoren
• On-Body-Injektoren

Da viele Drug Delivery Devices in direktem Kontakt mit der Produktformulierung stehen, muss ihr Design die zusätzlichen Faktoren wie Wechselwirkungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften berücksichtigen. Ein hochwertiges Device kann erheblich zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Pharma-Produkts beitragen. Sanner liefert hochwertige Drug Delivery Devices, dies wird belegt durch ein Reklamationsquote von nur 0,3 Beschwerden pro 10 Millionen gelieferter Spritzgussteile. Sanner arbeitet in Übereinstimmung mit den Vorschriften der Pharmaindustrie und bietet CDMO-Kunden umfassende regulatorische Unterstützung bei der Komplexität von Drug Device Kombinationsprodukten.

Wir fertigen nach GMP-, US-FDA- und EU-MDR-konformen Standards und sind gemäß ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 zertifiziert. Mit Erfahrung in der Herstellung einer breiten Palette von pharmazeutischen Primärverpackungssystemen – von Flaschen und Röhren bis hin zu komplexen Fertigspritzen und Autoinjektoren – ist Sanner ein idealer Partner für die Auftragsentwicklung und -fertigung Ihres nächsten Drug Delivery Devices.

Sanner hat langjährige Erfahrung in der Herstellung einer Reihe von Hartkunststoff-Diagnostik Devices, sowie Einmalartikeln für Diagnostikanwendungen. Unsere Point-of-Care-Schnelltestsysteme wurden für eine Reihe von diagnostischen Testanwendungen verwendet, einschließlich Tests auf Herzinfarkt oder SARS-CoV-2. Sanner liefert Kunststoffröhrchen und Trockenmittelverschlüsse, die für In-Vitro Diagnostikanwendungen, wie die Verpackung von Teststreifen für die Blutzuckermessung, entwickelt wurden. Als Diagnostic Device CDMO entwickeln und fertigen wir auch Komponenten für Blutuntersuchungen (HbA1c), Kassettensysteme für modulare Blutanalysesysteme sowie labordiagnostische Einmalartikel. Sanner fertigt an seinen modernen GMP-konformen Produktionsstandorten in Europa und Asien Diagnostik Devices und -Komponenten für Kunden gemäß DIN ISO 13485 und Serienproduktionsstandards.

Medtech Devices sind Teil einer breiten Kategorie von Technologien, die zur Prävention, Diagnose, Behandlung oder Überwachung der menschlichen Gesundheit eingesetzt werden. Sanner kann von einfachen bis zu komplexen Medtech Devices mit 100-%-iger Rückverfolgbarkeit unter GMP-, US-FDA- und EU-MDR-Konformität in unseren modernen Einrichtungen, die auch gemäß ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 zertifiziert sind, unterschiedliche Lösungen herstellen. Wir bringen unsere umfangreiche Erfahrung bei der Entwicklung von Medtech Devices ein, die verschreibungspflichtigen Medikamente in fester Darreichungsform – von Granulaten bis hin zu Tabletten – abgeben können und die genaue Dosierungsanforderungen erfüllen. Wir können in unseren Reinräumen der ISO-Klasse 7 und 8 intelligente Devices, mit integrierten digitalen Komponenten, herstellen und montieren, die die Patientenanwendung verbessern. Spender und digitale Anschlüsse sind Beispiele für Medtech Devices, die Sanner für CDMO-Kunden herstellt – von klinischen Anwendungen bis hin zu Anwendungen für die häusliche Behandlung. Die Medtech CDMO Services von Sanner sind immer auf den Patienten zugeschnitten. Wir bauen die Patientenadhärenz und Benutzerfreundlichkeit in viele, der von uns entwickelten Medtech-Produkte, ein, wodurch sie für Patienten selbst oder für klinisches Personal einfacher zu bedienen sind.