Life-Cycle Management CDMO Services

Sanner kann in der Entwicklung von Erweiterungen und Varianten von Medical Devices oder Primärverpackungen ideal unterstützen, um den geänderten Lebenszyklusanforderungen gerecht zu werden. Unabhängig davon, ob die Produktänderung regulatorisch als wesentlich oder unwesentlich eingestuft wird, das Sanner CDMO-Team steht Ihnen während des gesamten Prozesses zur Seite. Produkterweiterungen bzw. -varianten können einen erheblichen Einfluss auf Vertrieb, Funktionalität und Produktdifferenzierung haben. Sanner verfügt über die Erfahrung und technischen Fähigkeiten, um praktisch jeden Bedarf an Produkterweiterungen oder -variationen zu decken.

Ihr bestehendes Produkt besser zu machen, muss nicht schwierig sein. Mit den CDMO Services von Sanner können wir umfassende Unterstützung im Bereich Device Design und -Entwicklung anbieten, sei es für technische Prozessverbesserungen, für Änderungen, die auf der Grundlage von Studien zu Anwenderfreundlichkeit und Adhärenz vorgenommen wurden, oder einfach für die Aktualisierung bestehender Produkte. Wir helfen unseren Vertragskunden bei den regulatorischen Aspekten, der Durchführung von Änderungen und stellen sicher, dass unser Entwicklungsprozess zu einem herstellbaren und robusten medizintechnischen oder diagnostischen Device unter einem vollständig dokumentierten Änderungskontrollprozess (Change Control) führt.

Die Design- und Entwicklungsservices von Sanner unterstützen Sie bei der Optimierung Ihres Devices aus Gründen der Qualität, Herstellbarkeit oder Kosteneinsparung. Unsere erfahrenen Device Entwicklungsteams arbeiten direkt mit Ihnen zusammen, um strategische Kosteneinsparungsmöglichkeiten zu identifizieren, die die Leistung und Funktionalität des Devices aufrechterhalten. Wir wenden solche Prozessverbesserungen auf die Produktion im Rahmen eines gut dokumentierten Änderungskontrollprozesses (Change Control) an. Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung werden identifiziert und über alle Funktionen hinweg angewendet, einschließlich Automatisierung, Werkzeugbau und Spitzgussverfahren.

Es kann eine Herausforderung sein, ein bestehendes Arzneimittel in ein Drug Device Kombinationsprodukt umzuwandeln. Sanner kann CDMO-Kunden durch das Design und die Entwicklung kundenspezifischer Devices unterstützen, die vollständig für den beabsichtigten Zweck optimiert sind und ein verbessertes Patientenerlebnis bieten. Egal, ob es sich um eine neue Indikation, eine neue Drug Delivery-Methode oder die Differenzierung des Produkts in einem überfüllten Markt handelt – die Umstellung auf ein Drug Delivery Device kann eine attraktive Option sein. Das CDMO-Team von Sanner kann Ihr bestehendes Produkt nehmen in ein Drug Delivery Device optimieren, das ideal für Ihre Neupositionierung des Arzneimittels ist.