Das Möglichkeiten des Prototypings sollten bereits früh im Entwicklungsprozess eingesetzt werden, um frühe Tests durchzuführen, Werkzeugkonzepte zu optimieren und mit der Entwicklung von Fertigungsprozessen zu beginnen, was sich wiederum auf die Funktionalität und das Design des Endprodukts auswirken kann. Die Machbarkeit eines Device sollte frühzeitig in der Konzeptionsphase und bei der Ausarbeitung der ersten CAD-Entwürfe unter Berücksichtigung aller Konstruktionsanforderungen geklärt werden. Unser Ansatz des Design for Manufacturing and Assembly (DFMA) reduziert das Risiko des Entwicklungsprozesses, indem er den gesamten Prozess einschließlich der Materialauswahl, des Werkzeuglayouts, des Spritzgusses, der Automatisierung und der Montage zu Beginn des Prozesses bewertet. Wir können eine Reihe von Tests mit produktionsähnlichen Prototypen schneller durchführen, indem wir die richtige Prototyping-Methode auswählen. Sanner kann mit der Auswahl des am besten geeigneten Prototyping-Ansatzes den Entwicklungsprozess beschleunigen, kostspielige Nacharbeiten reduzieren und Vorteile für weitere Entwicklungsschritte im Sanner IDP Process® erreichen.

Die 3D-Druckfunktionen von Sanner bieten greifbare Prototypenmodelle, die dem Kunden einen realistischen ersten Eindruck des Devices vermitteln und womit Funktion, Passform und Device Abmessungen getestet werden können. Unsere 3D-Druckoptionen umfassen die Drucktechnologien Fused Filament Fabrication (FFF) und Stereolithographie (SLA). Der FFF-3D-Druck eignet sich besser zum Drucken größerer Bauteile, da die Düsendurchmesser von 0,4 mm und 0,6 mm die Details begrenzen, die der Drucker reproduzieren kann. Sanner verwendet FFF-3D-Druck für eine Vielzahl von Prototyping-Anwendungen, wie Jigs, Vorrichtungen und Großteile oder Prototypen, da sie schnell und kostengünstiger als andere additive Druckverfahren hergestellt werden können.

Der SLA-3D-Druck bei Sanner kann detailliertere Prototypen erzeugen. SLA-3D-gedruckte Bauteile können aus Materialien mit Biokompatibilität und mechanischen Eigenschaften hergestellt werden, die auch für biomedizinische Anwendungen, mit denen des Devices vergleichbar sind. Die Fähigkeit, schnell 3D-gedruckte Prototypen mit ähnlichen optischen und taktilen Eigenschaften zu erstellen, kann spätere Schritte im Entwicklungsprozess, sowohl für den Herstellungsprozess als auch für die Montage beschleunigen.

Erfolgreiche 3D-gedruckte Prototypen können zur Vorbereitung von aluminiumbasierten Werkzeugen dienen, die für die Herstellung von Proben für klinische Studien und erweiterte Tests verwendet werden. Die Ingenieure von Sanner verfügen über das Wissen und die Expertise, um die richtige 3D-Drucktechnologie anzuwenden und CDMO-Kundenprojekte in die nächste Entwicklungsstufe zu bringen.

Das flexible Formwechselsystem wurde entwickelt, um mit 3D-gedruckten Werkzeugeinsätzen komplexe Komponenten durch Spritzguss, Sanner-intern herzustellen und die Geschwindigkeit des Prozesses zu verbessern. Die Verwendung standardisierter Masterformen zur Erstellung von Komponenten bietet Sanner die Flexibilität, verschiedene Spritzgussteilgrößen schneller und aus demselben Material zu erzeugen, das für die Qualifizierung verwendet wird. Diese Prototypen können nahezu produktionsnahe Eigenschaften aufweisen und liefern ein genaueres und zuverlässigeres Prüfergebnis für das Device oder eine Verifizierung/Validierung des Designs, als dies mit 3D-gedruckten Komponenten möglich wäre. Das flexible Formwechselsystem von Sanner kann spätere Werkzeugoptimierungen während der Industrialisierungs- und Serienproduktionsphase minimieren.

Durch die Verwendung der Babyplast-Spritzgussmaschine in Verbindung mit dem flexiblen Formwechselsystem kann Sanner kostengünstige Spritzgussteile selbst im 2K- und 3K-Spritzgussverfahren in kleinem Maßstab herstellen. Weitere Vorteile können durch die Kombination mit 3D-gedruckten Werkzeugeinsätzen erzielt werden, die eine flexible Formgröße bieten, die Prototypen erzeugt, die dem Endprodukt nahekommen. 3D-gedruckte Werkzeugeinsätze sind sehr nah an den Ergebnissen der Serienwerkzeuge und alle, durch ihre Produktion gewonnenen In-House-Erfahrungen, bleiben im Entwicklungsprozess erhalten – dies ist gerade für die spätere Serienwerkzeugproduktion wichtig. Das flexible Formwechselsystem von Sanner kombiniert mit dem Babyplast-Spritzguss bietet erhebliche Vorteile gegenüber herkömmlichen Stahl- oder Aluminiumwerkzeugen, insbesondere bei Kosten und Geschwindigkeit. Die Prototyping-Fähigkeiten von Sanner werden immer mit Blick auf das industrialisierte Produkt angewendet. Die technischen Experten von Sanner können den besten Prototyping-Ansatz für jede individuelle Situation wählen und die Kosten und Fristen für CDMO-Kunden optimieren, um die Bedürfnisse von HFE, Funktionstests und klinischen Devices zu unterstützen.

Die Spritzgusssimulation ist ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses bei Sanner. Sie wird verwendet, um eine produktionsähnliche Komponentenleistung zu erzielen. Die Optimierung von Prototyping-Werkzeugen in den frühesten Stadien der Werkzeugherstellung kann erhebliche Entwicklungseffizienzen liefern. Simulationen können zeigen, wenn Kavitätenfüllungen nicht im Gleichgewicht sind, so dass Anpassungen frühzeitig vorgenommen werden können, wodurch kostspielige Werkzeugkorrekturen reduziert werden. Simulationen können auch Materialien und alternative Teiledesigns virtuell testen, bevor ein Werkzeug gebaut wird, was CDMO-Kunden Zeit, Geld und Materialien spart. Computergesteuerte Simulationen können auch verwendet werden, um Probleme wie Lufteinschlüsse, Schweißnähte, Schrumpfung oder Verzug schneller zu erkennen und zu korrigieren. Insgesamt helfen Simulationen bei Sanner, Werkzeugherausforderungen zu lösen, bevor sie zu kostspieligen Problemen werden. Wenn Sanner seine Simulationserfahrung auf Prototyping-Entwicklungsschritte anwendet, kann dies zu niedrigeren Fehlerraten und einer effizienteren Werkzeugqualifizierung führen. Sanner wendet Computersimulationstechnologien in den frühesten Entwicklungsstadien an, einschließlich Prototyping, um den gesamten Entwicklungsprozess auf dem Weg zur Industrialisierung und Serienproduktion zu beschleunigen.

Sanner bedient seit über zwei Jahrzehnten Kunden aus den Bereichen Arzneimittelverabreichung, Diagnostik und Medizintechnik mit Produktionsverfahren und Qualitätssystemen, die vollständig an die Anforderungen der Pharma- und Medizingeräteindustrie angepasst sind. Abhängig von den individuellen Anforderungen nutzen wir unsere Reinräume der ISO-Klasse 7 oder 8 sowie nicht klassifizierte Räume für Formungsaktivitäten, die alle unter einem Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 betrieben werden.